Audit Eksternal QMS ISO 9001:2015

25-08-2022 Palembang Dilihat 818 kali

BPOM berkomitmen untuk melindungi masyarakat dari Obat dan Makanan yang berisiko terhadap kesehatan sesuai ketentuan dan secara terus menerus meningkatkan pengawasan serta memberikan pelayanan kepada seluruh pemangku kepentingan, dengan menerapkan prinsip-prinsip pemerintahan yang bersih. Kepala Badan POM menginstruksikan kepada seluruh Unit Pelaksana Teknis (UPT) untuk menerapkan Sistem Manajemen Mutu (QMS) ISO 9001: 2015, hal tersebut tertuang dalam Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.04.21.173 Tahun 2021 tentang Penerapan Sistem Manajemen Mutu (Quality Management System) BPOM.

Sehubungan dengan hal tersebut, Balai Besar POM di Palembang pada tanggal 22 Agustus 2022 telah melaksanakan Audit Eksternal QMS ISO 9001:2015, dan yang bertindak sebagai Auditor adalah Ibu Dian Indrawaty, Bapak Stefanus Ponirin, Ibu Vini Virdiana dan Bapak Andi Saputra dari PT. Sucofindo.

Kegiatan audit dilakukan dengan metode daring audit jarak jauh /remote audit menggunakan ICT (Information and Communication Technology) dalam rangka mengantisipasi risiko pandemi Covid-19. Entry Meeting dibuka dengan sambutan dari Kepala BBPOM di Palembang, Drs. Zulkifli, Apt. Adapun cakupan audit meliputi Manajemen Representatif, Substansi Pemeriksaan, Substansi Penindakan, Substansi Pengujian, Substansi Infokom dan Bagian Tata Usaha.

Adapun tujuan dari pelaksanaan audit adalah untuk memastikan sistem manajemen mutu organisasi telah terdokumentasi/terimplementasi/dikelola sesuai dengan persyaratan standar ISO 9001:2015 dan persyaratan regulasi lainnya yang berkaitan dengan ruang
lingkup sertifikasi.

Pada saat dilaksanakan audit, Pimpinan dan seluruh staf menunjukkan komitmen yang tinggi dalam penerapan sistem manajemen mutu. Berdasarkan hasil audit yang dilaksanakan selama 1 (satu) hari tersebut, auditor menyatakan tidak terdapat ketidaksesuaian yang bersifat minor dan major, akan tetapi terdapat 5 (lima) aspek positif.

Merujuk kepada hasil audit tersebut, maka Balai Besar POM di Palembang direkomendasikan untuk tetap mempertahankan sertifikat ISO 9001:2015. Kepala BBPOM di Palembang memberikan selamat dan penghargaan setinggi-tingginya kepada seluruh staf dan semoga BBPOM di Palembang dapat terus meningkatkan kinerja sesuai dengan sistem manajemen mutu.

 

Balai Besar POM di Palembang

 

Sarana